【药品名称】

通用名称：盐酸莫西沙星片

英文名称：Moxifloxacin Hydrochloride Tablets

汉语拼音：Yansuan Moxishaxing Pian

【成份】

主要成份：盐酸莫西沙星

化学名称：1-环丙基-7-{S，S-2，8-二氮杂二环[4.3.0]壬-8-基}-6-氟-8-甲氧基-1，4-二氢-4-氧代-3-喹啉羧酸盐酸盐

分子式：C21H24FN3O4•HCl

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色。

【适应症】

为了减少耐药细菌的发生，保持盐酸莫西沙星和其他抗菌药物的有效性，盐酸莫西沙星应该仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。

盐酸莫西沙星片用于治疗成人（≥18岁）敏感细菌所引起的下列感染：

急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病（即：女性上生殖道感染，包括输卵管炎和子宫内膜炎）

【规格】

0.4g

【用法用量】

盐酸莫西沙星片用于感染性疾病（详见【适应症】）的治疗，通用的用法用量如下所示，但必须结合疾病严重程度由临床医生最终确定。

【不良反应】

严重和其他重要的不良反应

●致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌腱炎肌腱断裂、周围神经病变和中枢神经系统的影响。

●肌腱病和肌腱断裂

●QT间期延长

●过敏反应

●其他严重并且有时致命的反应

●中枢神经系统的影响（中枢神经系统的不良反应和精神疾病的不良反应）

●主动脉瘤和主动脉夹层的风险

●艰难梭菌相关性腹泻

●周围神经病变

●对血糖的干扰

●光敏感性/光毒性

●耐药性菌的形成

【禁忌】

1、已知对莫西沙星或其他喹诺酮类或任何辅料过敏者禁用。

2、妊娠和哺乳期妇女禁用。

3、由于临床数据有限，患有肝功能严重损伤（Child Pugh C级）的患者和转氨酶升高大于5倍正常值上限的患者应禁止使用盐酸莫西沙星。

4、18岁以下患者禁用。

有喹诺酮类药物治疗相关肌腱疾病/病症病史的患者禁用。

在临床前研究及在人体研究的研究数据显示，暴露于莫西沙星后曾经观察到心脏电生理改变，表现为QT间期延长。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇：

怀孕类别C。

动物研究显示盐酸莫西沙星有生殖毒性，但对人的潜在危险性尚不明确。人类在怀孕期间使用盐酸莫西沙星的安全性尚未被证实，儿童服用喹诺酮类可引起可逆性关节损伤。因此，盐酸莫西沙星禁用于妊娠期的妇女。

哺乳期妇女：

与其它喹诺酮类药物相同，盐酸莫西沙星可造成未成年试验动物负重关节的软骨损伤。临床前研究证实小量的盐酸莫西沙星可以分布到人类的乳汁中，尚缺乏哺乳期妇女的数据。因此，盐酸莫西沙星禁用于哺乳期的妇女。

【儿童用药】

儿童和青少年（<18岁）禁止使用盐酸莫西沙星。尚未确定盐酸莫西沙星在儿童和青少年中的有效性和安全性。

【贮藏】

遮光，不超过25℃密封保存。请将药品置于儿童触及不到的地方。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片和药用铝箔。3片∕板∕盒。

【有效期】

12个月。

【批准文号】国药准字H20193432

【生产企业】

企业名称：18新利【中国】有限公司官网

生产地址：南京经济技术开发区惠中路9号

邮政编码：210038

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