圣诺迪®Sanoldi®奥磷布韦片

【药品名称】

通用名称：奥磷布韦片

英文名称：Alfosbuvir Tablets

汉语拼音：Aolinbuwei Pian

【成份】

本品主要成份为奥磷布韦。

化学名称：(S)-2-[[[(S)-(1,1’联苯基-4-氧基)]-[(2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-二氧代-3,4-二氢嘧啶

-(2H)-1-基)-4-氟-3-羟基-4-甲基四氢呋喃-2-基)甲氧基]磷酰基]氨基]丙酸异丙酯

分子式：C28H33FN3O9P

分子量：605.56

【性状】

本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

本品与盐酸达拉他韦联用，治疗初治或干扰素经治的基因 1、2、3、6 型成人慢性丙型

肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。

【规格】100mg

【用法用量】

本品口服，可空腹或与食物同服。

推荐剂量及服用方法

本品应与盐酸达拉他韦合用。

推荐本品用法用量：口服，每次 600 mg（6 片），每日 1 次，连续 12 周；同时口服盐

酸达拉他韦片，每次 60 mg（1 片），每日 1 次，连续 12 周。

奥磷布韦尚未完成动物致癌性试验，用药总疗程不得超过 12 周。

有关与针对 HCV 的其他直接作用抗病毒药物合用的信息，请参见【注意事项】。

剂量调整

不建议减少奥磷布韦片的剂量。

特殊患者人群

肝功能损害

对于轻度或中度肝功能损害（Child-Pugh-Turcotte【CPT】分级为 A 或 B）患者，无需

调整奥磷布韦片剂量（请参见【药代动力学】）。尚未确定奥磷布韦片在重度肝功能损害

（Child-Pugh-Turcotte【CPT】分级为 C）患者中的安全性和疗效。

肾功能损害

尚未研究肾功能不全患者的药代动力学。

【注意事项】

不建议奥磷布韦片以单药治疗形式给药，应与盐酸达拉他韦片或其他药品合用来治疗

丙型肝炎感染。如果盐酸达拉他韦片或其他联用药品被永久停用，那么也应停用奥磷布韦

片。在开始使用奥磷布韦片治疗前，请查阅盐酸达拉他韦片或其他联用药品的处方信息。

【批准文号】

国药准字H20230010

【上市许可持有人】

名 称：18新利【中国】有限公司官网

注册地址：南京市经济技术开发区惠中路 9 号

邮政编码：210038

联系方式：4008383911

传真号码：025-83192229，85802836

网 址：www.tropicanapattaya.com